[INVESTIGACIÓN] Andalucía realizará el primer ensayo clínico sobre la esclerosis múltiple.

9/16/2009

Carlos Haya participará en el proyecto de investigación junto al hospital sevillano Virgen Macarena.

La Consejería de Salud ha recibido la autorización pertinente de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del Ministerio de Sanidad y Política Social para llevar a cabo el primer ensayo clínico en esclerosis múltiple que se hará en el Sistema Sanitario Público de Andalucía.

El ensayo, con carácter multicéntrico, será realizado por investigadores del Hospital Regional Carlos Haya de Málaga y el Virgen Macarena de Sevilla. En concreto, el doctor Óscar Férnandez, jefe de Servicio de Neurología en el Hospital Carlos Haya, será el investigador principal de este proyecto en el centro malagueño.

Asimismo, ambos hospitales trabajarán en colaboración con el Centro Andaluz de Biología Molecular y Medicina Regenerativa (Cabimer), según una nota difundida ayer por parte de la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía.

Promovido por la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas, este ensayo clínico evaluará la eficacia y la seguridad de la terapia con células madre mesenquimales de tejido adiposo (de grasa) en unos 30 pacientes con esclerosis múltiple que no responden adecuadamente a los tratamientos que actualmente existen. Producción celular

Este trabajo se realizará en las Salas GMP o Salas Blancas del Centro Andaluz de Biología Molecular y Medicina Regenerativa (Cabimer), infraestructuras necesarias para la producción celular según las normas de correcta fabricación de medicamentos en terapias avanzadas, una vez que reciban la acreditación definitiva por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y que se prevé obtener próximamente.

Este ensayo clínico, fruto de la colaboración entre los distintos grupos de investigación de ambos hospitales y de los profesionales de Cabimer, cuenta con una financiación de más de 600.000 euros concedida por el Ministerio de Ciencia e Innovación, a través del Instituto de Salud Carlos III, correspondiente al Subprograma de Proyectos de Investigación Clínica no Comercial con Medicamentos de Uso Humano.

La Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas, promovida por las Consejerías de Salud e Innovación, Ciencia y Empresa, fomenta el desarrollo y la aplicación en la práctica clínica de terapias celulares, génicas y de ingeniería de tejidos procedentes de los tres programas de investigación en Andalucía: el Programa Andaluz de Terapia Celular y Medicina Regenerativa, el Programa Andaluz de Genética Clínica y Medicina Genómica y el Programa Andaluz de Nanomedicina.

En este contexto, actualmente en Andalucía se están realizando seis ensayos clínicos con terapias celulares que se encuentran en distintas fases de desarrollo y abordan las patologías de miocardiopatía dilatada, infarto de miocardio, ictus cerebral e isquemia crónica crítica en los miembros inferiores.

Se está a la espera de la autorización de Sanidad para empezar otros dos ensayos clínicos más en diabetes mellitus y enfermedad de injerto contra huésped, mientras que en fase de aprobación hay otros dos ensayos clínicos en isquemia crónica crítica en los miembros inferiores.